Saken, kort forklart
Helse- og omsorgsdepartementet sender på høring forslag til en lov for å gjennomføre SoHO‑forordningen (EU 2024/1938) i norsk rett og en tilhørende forskrift om kvalitets- og sikkerhetsstandarder for humane substanser. Forordningen, som trer i kraft 7. august 2027, erstatter dagens blod‑ og vevsdirektiver og krever nytt regelverk, strengere krav og utvidet regulering av flere substanser. Forslaget vil gi økt harmonisering og grensekryssende samarbeid via en felles SoHO‑plattform, men innebærer også økt godkjennings‑ og tilsynsbyrde for virksomheter og myndigheter. Høringsfrist 9. september 2026.
KI-teksten kan inneholde feil. Kontroller alltid opplysningene mot originaldokumentet.